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醫療器械質量治理系統認證

  項目引見:

  ISO13485中文叫“醫療器械 質量治理系統 用于律例的請求” 因為醫療器械是治病救人、防病治病的特別産品,僅按ISO9000尺度的通用請求來標準是不敷的,爲此ISO組織公布了ISO13485:1996版尺度(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械臨盆企業的質量治理系統提出了公用請求,爲醫療器械的質量到達平安有用起到了很好的增進感化。

  2017年11月爲止的履行版本是ISO13485:2016《醫療器械質量治理系統用于律例的請求》。稱號和內容相較之前版本有所轉變。

  項目收益:

  進步和改良企業的治理程度,躲避司法風險,增長企業的著名度;

  進步和包管産品的質量程度,使企業獲得更大的經濟效益;

  有益于清除商業壁壘,獲得進入國際市場的通行證;

  有益于加強産品的競爭力,進步産品的市場占領率。

  經由過程有用的風險治理,有用下降産品湧現質量變亂或不良事宜的風險。

  進步員工的責任感,積極性和貢獻精力。

  聯系方法:

  地址:新北市福田區金田路4018號安聯大廈A座10樓

  電話:+86-755-88286101

  傳真:+86-755-88286338

  電子郵件:cherie.liang@sz.ccic.com




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